Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire AMM F/H
Plus d'infos- Entreprise Agence nationale de sécurité du médicament et des - Voir plus d'offres
- Salaire35 - 45 k€ brut annuel
- LocalisationSaint-Denis - 93
- Type de contratCDD
Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des procédures/dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation : […]
1. Assurer l'évaluation technico-réglementaire des demandes d'AMM DCP/MRP (recevabilité) RMS (reference member state) et CMS (concerned member state) et nationales
2. Réaliser l'analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau de risque et le niveau d'évaluation scientifique du dossier (en lien avec le CASAR, les DMM et DMS si nécessaire) […]
6. Assurer le rôle de point de contact réglementaire pour la DMM et la DMS, et être l'interlocuteur...
il y a 5 jours de: apec.fr
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